①海外製薬メーカーと提携協力によって、国内未承認薬「スーパーフィナステリド1.3ｍｇ」を供給
②スーパーフィナステリド1.3mgを処方する医療機関は、まだまだ限られている
③海外個人輸入品は偽物の可能性が高く、必ず正規医療機関で処方を受けるべき

『治療上緊急性があり、国内に代替品が流通していない場合であって、輸入した医療従事者が自己の責任のもと、自己の患者の診断又は治療に供すること』
（参考：厚生労働省：医薬品等の個人輸入について）

つまり、患者さんの生命に関わるような緊急性があり、かつ国内承認薬に代替手段が存在しないケースに限り、医師は未承認薬を使用できるということです。

AGA治療は生命に関わる疾患ではなく、緊急治療を要する病態でもありません。加えて、国内にはフィナステリド（プロペシア）やデュタステリド（ザガーロ）といった承認済みのAGA治療薬が、既に流通しています。このような状況において、スーパーフィナステリドを輸入・処方する合理的な理由は見当たりません。

さらに見過ごせない重要な点として、「輸入した医療従事者が自己の責任のもと」という条件があります。

国内承認薬であれば安全性が国によって審査・保証されており、万が一重篤な副作用が生じた場合には、「医薬品副作用被害救済制度」による補償の対象となります。(参考：PMDA：医薬品副作用被害救済制度とは)
一方、スーパーフィナステリドのような未承認薬は、品質・有効性・安全性について国の保証がなく、健康被害が生じた場合であっても、同制度による救済を受けることはできません。これは、たとえ海外で承認されている医薬品であっても同様です。

AGA治療薬は、長期間にわたる服用を前提としています。このような治療において未承認薬を使用することは、患者さんにとって大きなリスクを伴います。仮に健康被害が生じた場合、医療機関が「自己責任」で対応することが許されるのでしょうか。

医薬品は、適切な医療機関において、国が承認した医薬品の処方を受けることが原則です。 なお、フィナステリドより強い効果を求めるのであれば、国内承認薬であるデュタステリド（ザガーロ）の使用をご検討ください。未承認薬に頼る必要はありません。

※ED治療薬についても同様です。

比較項目	フィナステリド	スーパーフィナステリド	デュタステリド
容 量	1mg	1.3mg	0.5mg
国の審査・承認	あり	なし	あり
品質保証	あり(※)	不明	あり(※)
副作用救済制度	適用あり	適用なし	適用あり
効 果	A	A+(?)	A++

※PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 ）によって、薬理作用、副作用のリスク、使用方法、製造過程といった、「品質・有効性・安全性」を目的とした厳格な審査を受けています。