スーパーフィナステリドは違法？｜【ED/AGA治療】大阪心斎橋中央クリニック/title>  <link href="../main2.css" rel="stylesheet" type="text/css" media="screen,tv,projection" /> <script type="text/javascript" src="/common.js"></script>  <style type="text/css">  </style>  <script type="application/ld+json"> { "@context": "http://schema.org", "@type": "Article", "headline": "スーパーフィナステリドは違法？", "author": { "@type": "Organization", "name": "心斎橋中央クリニック【ED/AGA治療】" }, "datePublished": "2026-01-11T00:00:00+09:00" } </script>  </script> </head> <body onload="MM_preloadImages('../img/top_01_over.gif','../img/top_02_over.gif','../img/top_03_over.gif','../img/top_04_over.gif','../img/top_05_over.gif','../img/top_06_over.gif')"> <div id="wrapper"> <div id="header"> <h1>スーパーフィナステリドは違法？【大阪/心斎橋中央クリニック】適正価格で安全なフィナステリド、デュタステリド処方</h1>  <a href="/index.html"><img src="../img/menu_ad.jpg" alt="診療現場からの報告" width="700" height="111" /></a>  <ul> <li id="nHome"> <a href="/index.html" onmouseout="MM_swapImgRestore()" onmouseover="MM_swapImage('Image17','','/img/top2_01_over.jpg',1)"><img src="../img/top2_01.jpg" alt="HOME" name="Image17" width="139" border="0" id="Image17" /></a></li> <li id="nFirst"><a href="/first.html" onmouseout="MM_swapImgRestore()" onmouseover="MM_swapImage('Image18','','/img/top2_02_over.jpg',1)"><img src="../img/top2_02.jpg" alt="初めての方" name="Image18" width="139" border="0" id="Image18" /></a></li> <li id="nProfile"><a href="/profile.html" onmouseout="MM_swapImgRestore()" onmouseover="MM_swapImage('Image19','','/img/top2_03_over.jpg',1)"><img src="../img/top2_03.jpg" alt="院長プロフィール" name="Image19" width="139" border="0" id="Image19" /></a></li> <li id="nClinic"><a href="/annai.html" onmouseout="MM_swapImgRestore()" onmouseover="MM_swapImage('Image20','','/img/top2_04_over.jpg',1)"><img src="../img/top2_04.jpg" alt="クリニックの案内" name="Image20" width="139" border="0" id="Image20" /></a></li> <li id="nContact"><a href="/toiawase.html" onmouseout="MM_swapImgRestore()" onmouseover="MM_swapImage('Image21','','/img/top2_05_over.jpg',1)"><img src="../img/top2_05.jpg" alt="お問合せ" name="Image21" width="139" border="0" id="Image21" /></a></li> <li id="nHome"><a href="/ed/web.html" onmouseout="MM_swapImgRestore()" onmouseover="MM_swapImage('Image22','','/img/top2_06_over.jpg',1)"><img src="../img/top2_06.jpg" alt="Web問診（初診フォーム）" name="Image22" width="139" border="0" id="Image22" /></a></li> <li id="nCost"><a href="/ed/web2.html" onmouseout="MM_swapImgRestore()" onmouseover="MM_swapImage('Image23','','/img/top2_07_over.jpg',1)"><img src="../img/top2_07.jpg" alt="再処方用フォーム" name="Image23" width="139" border="0" id="Image23" /></a></li> <li id="nProfile"><a href="/hiyou.html" onmouseout="MM_swapImgRestore()" onmouseover="MM_swapImage('Image24','','/img/top2_08_over.jpg',1)"><img src="../img/top2_08.jpg" alt="費用" name="Image24" width="139" border="0" id="Image24" /></a></li> <li id="nCost"><a href="/oshirase.html" onmouseout="MM_swapImgRestore()" onmouseover="MM_swapImage('Image25','','/img/top2_09_over.jpg',1)"><img src="../img/top2_09.jpg" alt="休診日" name="Image25" width="139" border="0" id="Image25" /></a></li> <li><img src="../img/top2_00.jpg" alt="空白" name="Image26" width="139" border="0" id="Image26" /></li> </ul>      </div> <hr/> <p><img id="topimg" src="../img/topimg.gif" width="700" height="35" /> </p> <div id="container" class="clearfix"> <div id="sidemenu"> <h3>EＤ（勃起不全）</h3> <ul> <li>●<a href="../ed/two.html">３種類の治療薬</a></li> <li>●<a href="../ed/feature.html">薬の特徴と注意事項</a></li> <li>●<a href="../ed/attention.html">個人輸入の危険性</a></li> <li>●<a href="../ed/pill.html">ピルカッターについて</a></li> <li>●<a href="../maca.html">マカについて</a></li> <li>●<a class="monsin" href="../ed/web.html"><strong>WEB問診<br/> （バイアグラ等処方）</strong></a></li> <li>●<a href="../ed/antiaging_ed.html">アンチエイジングとＥＤ</a></li> <li>●<a href="../ed/supplement_ed.html">ＥＤとサプリメント</a></li> </ul> <h3 class="ttl">包茎について</h3> <ul> <li>●<a href="../phimosis/judge.html">治療の判断</a></li> <li>●<a href="../phimosis/type.html">包茎のタイプ</a></li> <li>●<a href="../phimosis/treat.html">実際の手術は？</a></li> <li>●<a href="../phimosis/after.html">治療の経過は？</a></li> <li>●<a href="../phimosis/time.html">治療を受ける時期</a></li> </ul> <h3 class="ttl">性器の悩み</h3> <ul> <li>●<a href="../powerup/index.html">ペニスを長くしたい</a></li> <li>●<a href="../powerup/index.html">ペニスを太くしたい</a></li> <li>●<a href="../powerup/index.html">亀頭を大きくしたい</a></li> <li>●<a href="../powerup/index.html">シリコンボール</a></li> </ul> <h3 class="ttl">性病について</h3> <ul> <li>●<a href="../disease/kind.html">性病の種類</a></li> <li>●<a href="../disease/treat.html">治療ついて</a></li> <li>●<a href="../disease/inspect.html">検査について</a></li> <li>●<a href="../disease/butsu.html">亀頭のブツブツは？</a></li> <li>●<a href="../disease/phimo.html">包茎と性病の関係</a></li> </ul> <h3 class="ttl">早漏（そうろう）の悩み</h3> <ul> <li>●<a href="../premature/state.html">早漏って何？</a></li> <li>●<a href="../premature/treat.html">治療法は？</a></li> </ul> <h3 class="ttl">AGA（男性型脱毛症）</h3> <ul> <li>●<a href="../aga.html">AGA（男性型脱毛症）とは？</a></li> <li>●<a href="../aga.html#type">脱毛症の種類</a></li> <li>●<a href="../aga.html#treatment">治療法は？</a></li> <li>●<a href="../aga-propecia.html">プロペシア</a></li> <li>●<a href="../aga-zagallo.html">ザガーロ</a></li> <li>●<a href="../aga-finasteride.html">プロペシアジェネリック</a></li> <li>●<a href="../aga-minoxidil.html">ミノキシジル</a></li> <li>●<a href="../aga-saisei.html">細胞移植による薄毛治療</a></li> </ul>  </div> <hr/>  <div id="main"> <h3><img src="../img/genba_title.gif" alt="診療現場からの報告" /></h3> <div id="sinryou">  <p class="style21">第357話：スーパーフィナステリドは違法？　[カウンセラー／森下]</p> <div style="margin:10px">「<strong>スーパーフィナステリド</strong>」は、国内承認済みのフィナステリド1mgより高用量（1.3mg）で、「より強い効果が期待できる」とされています。以前から個人輸入や通販で流通していましたが、最近では一部の医療機関において処方されている事例も見受けられます。</div> <div style="margin:10px">しかしながら、「スーパーフィナステリド」は日本国内では<strong>承認されていません</strong>。<br /> 実際に処方を行っている医療機関のホームページでは、次のような説明が掲載されていました。 <div style="margin:10px; padding:5px; border:1 solid #666666; background-color:#F6F6F6">①海外製薬メーカーと提携協力によって、国内未承認薬「スーパーフィナステリド1.3ｍｇ」を供給<br /> ②スーパーフィナステリド1.3mgを処方する医療機関は、まだまだ限られている<br /> ③海外個人輸入品は偽物の可能性が高く、必ず正規医療機関で処方を受けるべき。 </div> 一見すると信頼性が高そうに見えますが、「<strong>海外メーカーとの提携</strong>」や「<strong>正規医療機関</strong>」という表現は、医薬品としての安全性や合法性を<strong>保証するものではありません</strong>。</div> <div style="margin:10px">日本では、<strong>承認されていない医薬品（未承認薬）の使用や販売は原則禁止</strong>されています。ただし、一定の条件を満たす場合に限り、医師は患者の診断・治療のために未承認薬を輸入・使用することができます。<br /> その条件は次の通りです。 <div style="margin:10px"><strong>『治療上緊急性があり、国内に代替品が流通していない場合であって、輸入した医療従事者が自己の責任のもと、自己の患者の診断又は治療に供すること』</strong><br /> （参考：<a href="https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kojinyunyu/index.html" target="_blank">厚生労働省：医薬品等の個人輸入について</a>） </div> つまり、患者さんの生命に関わるような緊急性があり、かつ国内承認薬に代替手段が存在しないケースに限り、医師は未承認薬を使用できるということです。 </div> <div style="margin:10px">AGA治療は生命に関わる疾患ではなく、緊急治療を要する病態でもありません。加えて、国内にはフィナステリド（プロペシア）やデュタステリド（ザガーロ）といった承認済みのAGA治療薬が、既に流通しています。このような状況において、スーパーフィナステリドを輸入・処方する合理的な理由は見当たりません。 </div> <div style="margin:10px">さらに見過ごせない重要な点として、「輸入した医療従事者が自己の責任のもと」という条件があります。</div> <div style="margin:10px">国内承認薬であれば安全性が国によって審査・保証されており、万が一重篤な副作用が生じた場合には、「医薬品副作用被害救済制度」による補償の対象となります。(参考：<a href="https://www.pmda.go.jp/kenkouhigai_camp/index.html" target="_blank">PMDA：医薬品副作用被害救済制度とは</a>)<br /> 一方、スーパーフィナステリドのような未承認薬は、品質・有効性・安全性について国の保証がなく、健康被害が生じた場合であっても、同制度による救済を受けることはできません。これは、たとえ海外で承認されている医薬品であっても同様です。 </div> <div style="margin:10px">AGA治療薬は、長期間にわたる服用を前提としています。このような治療において未承認薬を使用することは、患者さんにとって大きなリスクを伴います。仮に健康被害が生じた場合、医療機関が「自己責任」で対応することが許されるのでしょうか。</div> <div style="margin:10px">医薬品は、適切な医療機関において、国が承認した医薬品の処方を受けることが原則です。<br /> なお、<a href="../aga-propecia.html">フィナステリド</a>より強い効果を求めるのであれば、国内承認薬である<a href="../aga-zagallo.html">デュタステリド（ザガーロ）</a>の使用をご検討ください。未承認薬に頼る必要はありません。 </div> <div style="margin:10px">※ED治療薬についても同様です。 </div> <div style="margin:10px" align="center"> <table width="100%" border="1" cellpadding="1" cellspacing="1"> <tr> <th bgcolor="#F3F3F3">比較項目</th> <td width="25%" align="center" bgcolor="#F3F3F3">フィナステリド</td> <td width="25%" align="center" bgcolor="#F3F3F3">スーパーフィナステリド</td> <td width="25%" align="center" bgcolor="#F3F3F3">デュタステリド</td> </tr> <tr> <th bgcolor="#F3F3F3">容量</th> <td align="center">1mg</td> <td align="center">1.3mg</td> <td align="center">0.5mg</td> </tr> <tr> <th bgcolor="#F3F3F3">国の審査・承認</th> <td align="center">あり</td> <td align="center">なし</td> <td align="center">あり</td> </tr> <tr> <th bgcolor="#F3F3F3">品質保証</th> <td align="center">あり（※）</td> <td align="center">不明</td> <td align="center">あり（※）</td> </tr> <tr> <th bgcolor="#F3F3F3">副作用救済制度</th> <td align="center">適用あり</td> <td align="center">適用なし</td> <td align="center">適用あり</td> </tr> <tr> <th bgcolor="#F3F3F3">効果</th> <td align="center">A</td> <td align="center">A+(?)</td> <td align="center">A++</td> </tr> </table> ※PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）によって、薬理作用、副作用のリスク、使用方法、製造過程といった、「品質・有効性・安全性」を目的とした厳格な審査を受けています。 </div>  </div>   <div id="sinryou"> <p align="center"> </p> <p align="center"><a href="356.html"><< 前ページ</a>　　　　  </p> <br /> </div> <iframe src="medical-nav.html" width="540" frameborder="0" align="middle" ></iframe>  </div> </div> </div> </div>  <hr/> <div id="footer">  <ul> <li class="home"><a href="/index.html">ホーム</a></li> <li><a href="/first.html">初めての方へ（診療の流れ）</a></li> <li><a href="/profile.html">院長プロフィール</a></li> <li><a href="/annai.html">クリニックのご案内</a></li> <li><a href="/toiawase.html">お問合せ</a></li> <li><a href="/hiyou.html">費用</a></li> </ul>  <div id="data"> <dl class="info"> <dt><strong>大阪</strong><br /> <strong>心斎橋中央クリニック</strong></dt> <dd> <p>大阪市中央区南船場3-11-18 Osaka Metro 心斎橋ビル2F（地下鉄心斎橋駅北10出口徒歩1分）</p> <p>フリーダイアル：<strong>0120-303-985</strong></p> <p>診療時間：10:30～19:00（初診診療18:30迄）・予約制・年中無休</p> </dd> </dl> </div> <p class="rec">【診察料不要・処方料不要】バイアグラ、レビトラ、シアリス、プロペシア、ザガーロを<a href="/ed/web.html">ＷＥＢ問診</a>なら予約不要ですぐに処方。<a href="/online.html">郵送対応</a>も可能です。<br /> (大阪・兵庫・京都・滋賀・奈良・和歌山・三重・福井をはじめ、四国（香川・徳島・愛媛・高知）や山陰地方（鳥取・島根・岡山）、沖縄からも多数来院)</p> <p class="rec">・<a href="https://www.akanbou.com">不妊治療についてのお悩みはコチラ</a></p> <address> Copyright 2008 Shinsaibashi Chuoh Clinic. All rights reserved. </address>  </div>  <script> (function(i,s,o,g,r,a,m){i['GoogleAnalyticsObject']=r;i[r]=i[r]||function(){ (i[r].q=i[r].q||[]).push(arguments)},i[r].l=1*new Date();a=s.createElement(o), m=s.getElementsByTagName(o)[0];a.async=1;a.src=g;m.parentNode.insertBefore(a,m) })(window,document,'script','//www.google-analytics.com/analytics.js','ga'); ga('create', 'UA-4307422-1', 'auto'); ga('send', 'pageview'); </script> </body>   <script> (function(){ var ua = navigator.userAgent; if (localStorage && !localStorage.getItem("sp_flag") && (ua.indexOf('iPhone') > 0 || ua.indexOf('iPod') > 0 || ua.indexOf('Android') > 0 )) { if(confirm('スマートフォン用サイトを表示しますか？')) { location.href = '/sp/medical/357'; }else{ localStorage.setItem("sp_flag",true); } } })(); </script>  </html>